Aċetat ta' Alarelin 79561-22-1

1.Introduzzjoni

Alarelin Acetate huwa trab abjad jew kważi abjad; Bla riħa, bl-umdità. Il-prodott jinħall fl-ilma, ftit fil-metanol u 1 fil-mija aċidu aċetiku. Rotazzjoni speċifika: ħu dan il-prodott, iżen b'mod preċiż, żid 1 fil-mija aċidu aċetiku biex dewweb u ħallat kwantitattivament għal soluzzjoni li fiha madwar 5mg għal kull 1ml. Iddeterminaha skont il-liġi (Appendiċi VI e, Volum II, Farmakopea Ċiniża, EDIZZJONI 2000). Ir-rotazzjoni speċifika hija ta' - 46 grad sa - 56 grad skont is-sustanza ħielsa mill-aċidu anidru u aċetiku. L-assorbenza tal-prodott ġiet iddeterminata bl-ispettrofotometrija (Appendiċi IV A, Volum II, Farmakopea Ċiniża, EDIZZJONI 2000). L-assorbanza f'279nm għandha tkun 0.50-0.57 skont is-sustanza ħielsa mill-aċidu anidru u aċetiku.

2.Funzjoni prinċipali

Farmakoloġija u tossikoloġija: Alarelin Acetate huwa analogu sintetiku ta' disa' peptidi tal-ormon li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRH), li jista 'jistimula lill-pitwitarja biex tirrilaxxa l-ormon luteinizing (LH) u l-ormon li jistimula l-follikuli (FSH) fl-istadju inizjali tal-medikazzjoni, li jikkawża żieda temporanja. ta' sterojdi derivati ​​mill-ovarji; Amministrazzjoni ripetuta tista 'tinibixxi r-rilaxx ta' LH u FSH mill-glandola pitwitarja, tnaqqas il-livell ta 'estradiol fid-demm, u tikseb l-effett ta' ovariectomy tad-droga. Din l-inibizzjoni tista 'tintuża biex tikkura mard dipendenti fuq l-ormoni bħal endometriosis.

3.Applikazzjoni

Farmakokinetika: L-esperimenti ta 'l-annimali ta' Alarelin Acetate wrew li l-mediċina ġiet assorbita malajr wara injezzjoni ġol-muskoli fil-firien, u l-konċentrazzjoni tad-demm laħqet il-quċċata f'madwar 20 minuta, u t-tnaqqis tal-konċentrazzjoni tad-demm kien konformi mal-mudell ta 'żewġ kompartimenti 2 h, T1 / 2 Madwar 1.8 H. T1 / 2 f'għoti ġol-vini 08 h, T1 / 2 2 h. Il-bijodisponibilità tagħha hija madwar 80 fil-mija. Ir-rata ta' rbit mal-proteina tal-plażma kienet ta' 27 fil-mija - 35 fil-mija. Fid-distribuzzjoni tat-tessuti, il-kliewi kienet l-ogħla, segwita mill-fwied, il-gonadi u l-pitwitarja. Il-mediċina tista 'titneħħa mill-bili, metabolizzata u dekomposta kompletament fi żmien 24 siegħa, u titneħħa mill-awrina u l-ħmieġ, li 80 fil-mija minnhom tneħħiet mill-awrina.

4.Standard ta 'kwalità

5.Metodu ta 'Analiżi

O

Ċarezza u kulur tas-soluzzjoni: ħu 20mg ta 'dan il-prodott u dewweb b'2ml ta' ilma. Il-

soluzzjoni għandha tkun ċara u bla kulur; Jekk il-kulur huwa żviluppat, m'għandux ikun aktar profond mill-

Soluzzjoni kolorimetrika standard Isfar Nru.2 (l-ewwel metodu fl-Appendiċi IX a, Parti II, Ċiniż

Farmakopea, EDIZZJONI 2000). L-aċidu aċetiku jieħu madwar 50mg ta 'aċidu aċetiku glaċjali, b'mod preċiż

iżenha, poġġiha fi flixkun tal-kejl ta' 50ml, u żid 0. 1 fil-mija soluzzjoni ta' dioxane (standard intern) ma'

iddilwaha mal-iskala. Ħawwad sew bħala s-soluzzjoni tal-kontroll; Barra minn hekk, ħu madwar 100mg minn dan

prodott, iżenu b'mod preċiż, poġġih fi flixkun tal-kejl ta' 5ml, żid 0. 1 fil-mija dioxane (intern

standard) biex tħollha, iddilwaha mal-iskala, ħawwadha sew, u użaha bħala s-soluzzjoni tat-test.

Iċċekkja skond il-liġi (Appendiċi VlI P, Volum II, Phamacopoeia Ċiniża, EDIZZJONI 2000),

u uża ballun poruż polimeru (ptoapak Q, 100 ~ 120 malji) kolonna kromatografika (il-

numru ta ' pjanċi teoretiċi għandu jkun akbar minn 300 skond il-quċċata ta ' l-aċidu aċetiku, u l-

separazzjoni bejn il-quċċata tal-aċidu aċetiku u l-quċċata standard interna għandha tilħaq il-

regolamenti). Iddetermina rispettivament f'150 fil-mija tat-temperatura tal-kolonna, u l-kontenut ta '

aċidu aċetiku m'għandux jaqbeż is-7.5 fil-mija. Il-proporzjon tal-aċidu amminiku ħu dan il-prodott, żid l-aċidu idrokloriku

soluzzjoni (1 - flimkien ma' 2), idrolizzaha f'110 C għal 24 siegħa, u mbagħad iddeterminaha bl-aċidu amminiku

analizzatur jew HPLC. Il-proporzjon molari ta' kull amino acid tolalanine tal-prodott tat-test għandu jilħaq

ir-rekwiżiti li ġejjin: serine huwa {{0}}.7 ~ 1.0, l-aċidu glutamiku huwa 0.9~ 1.1, prolineis 0.8~ 1.0,

O leucine hija {{0}}.9~ 1.1, tyrosineis 0.9~ 1.1, histidine hija {0}.9~ 1.1, Arginine hija 0.9~ 1.1. Oħrajn

peptidi (1) ħu dan il-prodott u żid l-ilma biex tagħmel soluzzjoni li jkun fiha 10mg għal kull 1ml bħala l-

soluzzjoni tat-test. Ħu soluzzjoni tat-test oħra u żid l-ilma biex tagħmel soluzzjoni li jkun fiha 0.2mg kull

1ml bħala s-soluzzjoni ta 'kontroll. Ittestja skond il-kromatografija ta' saff irqiq (Appendiċi V b, Parti II, .

Chinese Pharmacopoeia, EDIZZJONI 2000), u jassorbi 10 miż-żewġ soluzzjonijiet ta' hawn fuq μ I. Punt fuq

l-istess ġel tas-silika G pjanċa ta 'saff irqiq rispettivament, uża kloroform metanol ilma glaċjali aċetiku

aċidu (60:45: 14:6) bħala l-aġent li qed jiżviluppa, ifrex is-saff taħt it-8 C, nixxef, ifumiga l-kloru,

nixxfu, u mbagħad roxx 0.5 fil-mija soluzzjoni tal-lamtu tal-jodur tal-potassju għall-ispezzjoni immedjatament. Jekk il-

soluzzjoni tat-test turi spots ta ' l-impurità, għandha tiġi mqabbla mal-tikek prinċipali tal-kontroll

soluzzjoni u m'għandhiex tkun aktar profonda (2 fil-mija). (2) Skond it-test taħt peptidi oħra (1), joperaw

skond il-liġi. L-aġent li jiżviluppa huwa l-ammonja tal-metanol tal-kloroform (60:45:20), li għandu

jissodisfaw ir-regolamenti. Umdità: ħu ammont xieraq ta 'dan il-prodott, iżenu b'mod preċiż

u jiddeterminaha skont il-liġi (Appendiċi VI m, metodu a, Parti I, Farmakopea Ċiniża,

2000 EDIZZJONI), li m'għandux jaqbeż is-7.0 fil-mija . Purità tieħu ammont xieraq ta 'dan il-prodott

u dewweb bl-ilma. Skont il-metodu taħt determinazzjoni tal-kontenut, ħu an

ammont xieraq u injettah fil-kromatografu likwidu, irreġistra l-kromatogramma, u

ikkalkula l-erja tal-quċċata prinċipali skont il-metodu ta 'normalizzazzjoni taż-żona, li m'għandhiex tkun inqas

minn 98.0 fil-mija .

O

6.NMR

7.Stabbiltà u Sigurtà

Stabbiltà:

Stabbli taħt kondizzjonijiet xierqa (temperatura tal-kamra). Skeda ta' Data ta' Stabbiltà hija disponibbli fuq talba tiegħek.
Sigurtà:

Skont l-Avviż tal-GARS (Generally Recognized As Safe) tal-Istati Uniti, huwa sigur għall-konsum mill-bniedem.

8.Flow Chart

9.Kummenti tal-Klijent

Għandna ħwienet fuq Alibaba, Chemicalbook u LookChem, permezz ta 'prodotti ta' kwalità għolja u servizzi mhux riżervati, ksibna ħafna kummenti favorevoli.

10.Iċ-Ċertifikati tagħna

Matul is-snin, konna impenjati għall-ottimizzazzjoni tal-manifattura tal-prodott u l-istabbiliment tas-sistema ta 'kwalità. Waqqafna s-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità u ksibna ċertifikati tagħha.

11.Il-klijenti tagħna

Stabbilijna relazzjoni ta’ negozju ma’ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS u SIMM, eċċ.

12.Wirjiet

Aħna ta 'spiss nattendu wirjiet internazzjonali, inklużi CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

It-tags Popolari: alarelin acetate 79561-22-1, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, l-aħjar, bl-ingrossa, għall-bejgħ