Materjal Ketoconazole Trab 65277-42-1

1.Introduzzjoni

Materjal Ketoconazole Trab 65277-42-1 huwa mediċina antifungali ta 'spettru wiesa' ta 'imidazoles, li jinibixxi l-bijosintesi ta' ergosterol fuq il-membrana taċ-ċelluli tal-fungi billi tinterferixxi b'mod selettiv ħafna ma 'l-attività taċ-ċitokromu Pmur450. Huwa effettiv kemm għall-infezzjoni fungali superfiċjali kif ukoll fil-fond, li mhux biss tista 'tinibixxi t-tkabbir tal-fungi, iżda wkoll tinibixxi t-trasformazzjoni ta' spori f'miċelju u tevita aktar infezzjoni. Batterjostażi ta 'konċentrazzjoni baxxa, sterilizzazzjoni ta' konċentrazzjoni għolja. Għandu effett antibatteriku fuq Candida, Fungi kkuluriti, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes u Trichophyton trichophyton.

2.Funzjonijiet

2.1 Trab ta 'ketoconazole huwa mediċina antifungali imidazole, u l-mekkaniżmu tiegħu huwa li jinibixxi l-bijosintesi ta' ergosterol fil-membrana taċ-ċelluli fungali, jaffettwa l-permeabilità tal-membrana taċ-ċellula u jinibixxi t-tkabbir tiegħu.

2.2 Jista 'jintuża biex jikkura mikożi superfiċjali u profonda, bħal tinea tal-ġilda u tad-dwiefer, Candida albicans vaġinali, infezzjonijiet fungali gastrointestinali, kif ukoll infezzjonijiet sistemiċi kkawżati minn Candida albicans, coccidioidosis, histoplasmosis, eċċ.

3.Applikazzjonijiet

Materjal Ketoconazole Trab 65277-42-1 jintuża prinċipalment fl-industrija Farmaċewtika.

4.Standard ta 'kwalità

5.Metodu ta 'Analiżi

DEFINIZZJONI Ketoconazole fih NLT 98.0 fil-mija u NMT 102.0 fil-mija ta 'ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ), ikkalkulat fuq bażi mnixxfa. IDENTIFIKAZZJONI Bidla biex taqra: • A. ▲TESTIJIET TA' IDENTIFIKAZZJONI SPETTROSKOPIĊI á197ñ, Spettroskopija Infrared: 197K▲ (CN 1-Mejju-2020) • B. Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-Kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni Standard, kif miksuba fl-Assaġġ. ASSAĠĠ • PROĊEDURA Buffer: 3.4 mg/mL ta' tetrabutil ammonju idroġenu sulfat fl-ilma Soluzzjoni A: Aċetonitrile u Buffer (5:95) Soluzzjoni B: Aċetonitrile u Buffer (50:50) Fażi mobbli: Ara Tabella 1.

Tabella 1

Dilwent: Metanol Soluzzjoni standard: {{0}}.1 mg/mL ta' USP Ketoconazole RS f'Dilwent Soluzzjoni tal-kampjun: 0.1 mg/mL ta' Ketoconazole fis-Sistema Kromatografika tad-Dilwent (Ara l-Kromatografija á621ñ, Sistema Idoneità.) Modalità: Detector LC: UV 225 nm Kolonna: 4.6-mm × 10-ċm; 3-µm pakkjar L1 Rata tal-fluss: 2.0 mL/min Volum ta' injezzjoni: 10 µL Adegwatezza tas-sistema Kampjun: Soluzzjoni standard Rekwiżiti ta' adattabilità Fattur ta' denb: NMT 2.0 Devjazzjoni standard relattiva: NMT 0.73 fil-mija.

Kampjuni ta' Analiżi: Soluzzjoni standard u Soluzzjoni ta' Kampjun Ikkalkula l-perċentwal ta' ketoconazole (C26H28Cl2N4O4) fil-porzjon ta' Ketoconazole meħud:

Riżultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=rispons massimu mis-soluzzjoni tal-Kampjun

r S=rispons massimu mis-soluzzjoni Standard

CS=konċentrazzjoni ta' USP Ketoconazole RS fis-soluzzjoni Standard (mg/mL)

CU=konċentrazzjoni ta' Ketoconazole fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)

Kriterji ta' aċċettazzjoni: 98.0 fil-mija –102.0 fil-mija fuq il-bażi mnixxfa

IMPURITAJIET • RESIDW FUQ Tqabbid á281ñ Kampjun: 2 g Kriterji ta' Aċċettazzjoni: NMT 0.1 fil-mija • IMPURITAJIET ORGANIĊI Buffer, Soluzzjoni A, Soluzzjoni B, Fażi mobbli, Dilwent, u Sistema Kromatografika: Ipproċedi kif indikat fl-Assaġġ. Soluzzjoni standard: 0.01 mg/mL kull wieħed ta' USP Ketoconazole RS u USP Terconazole RS f'Dilwent Kampjun ta' soluzzjoni 10.{0 mg/mL ta' Ketoconazole fid-Dilwent Idoneità tas-sistema Kampjun: Soluzzjoni standard Rekwiżiti ta 'adegwatezza Riżoluzzjoni: NLT 2.0 bejn ketoconazole u terconazole peaks Devjazzjoni standard relattiva: NMT 5.0 fil-mija għall-ketoconazole peak Analiżi Kampjuni: Soluzzjoni standard u soluzzjoni tal-kampjun Ikkalkula l-perċentwal ta' kwalunkwe impuritajiet fil-porzjon ta' Ketoconazole meħud:

Riżultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=rispons massimu ta' kwalunkwe impuritajiet mis-soluzzjoni tal-Kampjun

r S=l-ogħla rispons ta' Ketoconazole mis-soluzzjoni Standard

CS=konċentrazzjoni ta' USP Ketoconazole RS fis-soluzzjoni Standard (mg/mL)

CU=konċentrazzjoni ta' Ketoconazole fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)

Kriterji ta' aċċettazzjoni: Injora kwalunkwe quċċata inqas minn {{0}}.05 fil-mija . Kwalunkwe impurità individwali mhux speċifikata: NMT 0.10 fil-mija Impuritajiet totali: NMT 2.0 fil-mija

6.HPLC

7.Stabbiltà u Sigurtà

Stabbiltà:

Stabbli taħt kondizzjonijiet xierqa (temperatura tal-kamra). Skeda ta' Data ta' Stabbiltà hija disponibbli fuq talba tiegħek.
Sigurtà:
Skont l-istudju, huwa sigur għall-konsum mill-bniedem.

8.Flow chart

9.Kummenti tal-Klijent

Għandna ħwienet fuq Alibaba, Chemicalbook u LookChem, permezz ta 'prodotti ta' kwalità għolja u servizzi mingħajr riżervi, ksibna ħafna kummenti favorevoli

10.Iċ-Ċertifikat tagħna

Matul is-snin, konna impenjati għall-ottimizzazzjoni tal-manifattura tal-prodott u l-istabbiliment tas-sistema ta 'kwalità. Waqqafna s-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità u ksibna ċ-ċertifikat tagħha.

11.Il-klijenti tagħna

Stabbilijna relazzjoni ta’ negozju ma’ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS u SIMM, eċċ.

12.Wirjiet

Aħna ta 'spiss nattendu wirjiet internazzjonali, inklużi CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

It-tags Popolari: materjal ketoconazole trab 65277-42-1, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, l-aħjar, bl-ingrossa, għall-bejgħ