Octreotide 79517-01-4

1.Introduzzjoni

Octreotide huwa derivat sintetiku octapeptide ta 'somatostatin naturali. L-effett farmakoloġiku tiegħu huwa simili għal dak tas-somatostatin, iżda t-tul tiegħu huwa itwal. Dan il-prodott għandu varjetà ta 'attivitajiet fiżjoloġiċi, bħall-inibizzjoni tal-ormon tat-tkabbir, thyrotropin; Jista 'jinibixxi s-sekrezzjoni ta' aċidu gastriku, trypsin, glucagon u insulina; Jista 'jnaqqas il-motilità gastrika u t-tbattil tal-marrara, jinibixxi s-sekrezzjoni tal-pankreatina tal-koleċistokinin, inaqqas is-sekrezzjoni tal-frixa, u jipproteġi direttament il-membrana taċ-ċelluli parenkimali tal-frixa; Naqqas il-fluss tad-demm vixxerali, tnaqqas il-pressjoni portal, tnaqqas is-sekrezzjoni eċċessiva intestinali, iżżid l-assorbiment intestinali ta 'ilma u sodju.

2.Funzjoni prinċipali

Għall-akromegalija. Trattament ta 'emerġenza ta' fsada tal-variċea esophageal u gastrika ikkawżat minn ċirrożi tal-fwied għandu jiġi kkombinat ma 'trattament speċjali (bħal skleroterapija endoskopika). Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet ta' wara l-operazzjoni tal-kirurġija tal-frixa. Ittaffi s-sintomi u s-sinjali relatati ma 'tumuri endokrinali gastrointestinali.

3.Applikazzjoni

1. Akromegalija

Octreotide jista' jikkontrolla s-sintomi u jnaqqas il-livelli tal-ormon tat-tkabbir u tal-fattur tat-tkabbir li jixbah l-insulina-1 f'pazjenti b'falliment ta' kirurġija jew radjuterapija, jew li ma jistgħux jew ma jridux jaċċettaw kirurġija, jew li r-radjuterapija tagħhom għadha ma kinitx effettiva.

2. Ittaffi s-sintomi u s-sinjali relatati ma 'tumur endokrinali tal-frixa gastrointestinali funzjonali

Hemm biżżejjed evidenza li turi li dan il-prodott huwa effettiv għat-tumuri li ġejjin

·Tumur karċinojde bis-sindromu karċinojde

·Tumur VIP

·Glucagonoma

Ir-rata effettiva ta 'dan il-prodott għat-tumuri li ġejjin hija ta' madwar 50 fil-mija

(s'issa, il-każijiet ta' trattament huma limitati)

·Gastrinoma/sindrome ta' Zollinger Ellison (ġeneralment flimkien ma' inibituri tal-pompa tal-protoni jew imblokkaturi tar-riċetturi H2)

·Insulinoma (prevenzjoni ta' ipogliċemija u manutenzjoni ta' glucose fid-demm normali qabel l-operazzjoni)

·Tumur tal-fattur li jirrilaxxa l-ormon tat-tkabbir

Octreotide jista 'biss itaffi s-sintomi u s-sinjali, iżda ma jistax ifejjaq il-kawża

·Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet wara kirurġija tal-frixa

· Flimkien ma' aġent sklerożi endoskopiku għal trattament ta' emerġenza ta' fsada variċeali esofagogastrika kkawżata minn ċirrożi tal-fwied

4.Standard ta 'kwalità

5.Metodu ta 'Analiżi

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (bħala bażi ħielsa)

(2-)-iuifide. R(R.RP). aċetat (melħ);

ċidiku 2-7)-isultide Bcetate (alt:;

hyalihimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol (-7)disulfde acetate ċikliku (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINIZZJONI

somatostatin. Fih NLT 95.0 fil-mija u NMT 105.0 fil-mija ta 'octreotide CHN.S) ikkalkulat fuq l-anidru. bla ecld aċetiku

bażi.

IDENTIFIKAZZJONI

A HPLC

Soluzzjoni A, Soluzzjoni B, Fażi mobbli, Soluzzjoni ta’ adattabilità tas-sistema, Soluzzjoni standard, Soluzzjoni tal-kampjun, Sistema ta’ kromatografija,

u Sistema suibiltyt Ipproċedi kif ordnat fl-Assaġġ

Taħlita tal-kampjun ta' identifikazzjonic Ħallat volum ugwali tas-soluzzjoni Standard u s-Sozzjoni tal-Kampjun.

Analiżi

Kampjuni: Soluzzjoni tal-kampjun ta 'identifikazzjoni, Soluzzjoni Standard, u Soluzzjoni tal-Kampjun

Eżamina l-kromatogrammi tas-soluzzjoni tal-kampjun tal-identifikazzjoni, is-soluzzjoni Standard, u s-soluzzjoni tal-kampjun

Kriterji ta' aċċettazzjoni: Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-Kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni Standard, u l-

il-quċċata maġġuri tas-soluzzjoni tal-kampjun ta' letikazzjoni toħroġ bħala quċċata waħda.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Il-metodu tal-fluss huwa mogħti għal skopijiet informattivi; jista' jintuża kwalunkwe metodu ta' analiżi ta' aċidu amminiku vlldatat.]

Dilwent: 0.1 M aċidu idrokloriku

Taħlita standard ta 'aċidu amminiku: 2500 nmol/mL kull wieħed mill-lys. Tiegħu, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, u

1250 nmol/mL ta' Cys-Cys f'Dluent

Soluzzjoni standard ta' triptofan 0.2042 mg/mL ta' triptofan f'Dilwent Din is-soluzzjoni fiha 1000 nmol/mL ta' TIp.

Soluzzjoni standard ta' threonin-ol: 0.1052 mg/mL ta' Thr-ol f'Dluent. Din is-soluzzjoni fiha 1000 nmo/mL Throl. INnota-1000 nmol/mL

■1mM]

Soluzzjoni standard: Dilwent, Taħlita standard ta' aċidu amminiku, Soluzzjoni Standard ta' triptofan, u Soluzzjoni Standard thenin-d (7641010).

Il-konċentrazzjoni hija 100.0 nmol/mL għal kull aċidu amminiku.

Kampjun ta’ soluzzjoni A: Iżen 1.00-1.50 mg ta’ Octreotide Acetate ġo 5-mL empule Żid 1000 puL ta’ Dilwent u 1.2 mL ta’ 30 fil-mija (w/w)

aklidu idrokloriku, kessaħ l-ampulla fis-silġ niexef, evakwa, u ssiġilla billi ddub. Saħħan l-ampulla għal 16 hat 115. Ħalli tiksaħ u

ittrasferixxi l-kontenut ta' l-ampulla b'mod kwantitattiv fi 25-mL ta' qiegħ tond. laħlaħ bid-Dilwent, u evapora sa nixfa fuq

日evaporatur li jdur. Dewweb ir-residwu f'10.00 mL ta' Dilwent.

Soluzzjoni tal-kampjun B: Iżen 100-1.50 mg ta' Octretide Acetate f'8 5-ml ampulla. Żid 1000 L ta’ Dilwent u 1.2 mL ta’ 30 fil-mija (w/w)

aċidu idrokloriku b'1 fil-mija (v/v) thoglgyolie acid, kessaħ l-ampulla fis-silġ niexef, evakwa, u ssiġilla billi tidwib. Saħħan l-ampulla għal 16-il siegħa

fi blokk tat-tisħin f'115*. Ħallih jiksaħ u ttrasferixxi l-kontenut ta' l-ampulla b'mod kwantitattiv f'fask b'qiegħ tond ta' B 25-mL.

laħlaħ bid-Dijent, u evapora sa nixfa fuq evaporatur li jdur. Dewweb ir-ridue f'10.00 mL ta' Dilwent.

Analisti

Kampjuni: Soluzzjoni standard, soluzzjoni tal-kampjun A u soluzzjoni tal-kampjun B

6.NMR

7.Stabbiltà u Sigurtà

Stabbiltà:

Stabbli taħt kondizzjonijiet xierqa (temperatura tal-kamra). Skeda ta' Data ta' Stabbiltà hija disponibbli fuq talba tiegħek.
Sigurtà:

Skont l-Avviż tal-GARS (Generally Recognized As Safe) tal-Istati Uniti, huwa sigur għall-konsum mill-bniedem.

8.Flow Chart

9.Kummenti tal-Klijent

Għandna ħwienet fuq Alibaba, Chemicalbook u LookChem, permezz ta 'prodotti ta' kwalità għolja u servizzi mhux riżervati, ksibna ħafna kummenti favorevoli.

10.Iċ-Ċertifikati tagħna

Matul is-snin, konna impenjati għall-ottimizzazzjoni tal-manifattura tal-prodott u l-istabbiliment tas-sistema ta 'kwalità. Waqqafna s-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità u ksibna ċertifikati tagħha.

11.Il-klijenti tagħna

Stabbilijna relazzjoni ta’ negozju ma’ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS u SIMM, eċċ.

12.Wirjiet

Aħna ta 'spiss nattendu wirjiet internazzjonali, inklużi CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

It-tags Popolari: octreotide 79517-01-4, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, l-aħjar, bl-ingrossa, għall-bejgħ