1.Introduzzjoni
L-ISTESS Trabhija sustanza fiżjoloġika normali tal-ġisem tal-bniedem. Għandu l-funzjoni li jneħħi l-bili, jipprevjeni ċirrożi tal-fwied, u jippromwovi l-funzjoni tal-fwied. Jekk l-adenosylmethionine ma jintużax tajjeb, jikkawża problemi fil-fwied, kolestasi, ċirrożi, axxite, u l-funzjoni tal-fwied jiġu affettwati. L-użu kliniku ta 'adenosylmethionine, bħall-mediċina ta' imitazzjoni Simetech, għandu rwol kbir fil-prevenzjoni taċ-ċirrożi tal-fwied u l-protezzjoni tal-fwied. Għalkemm l-adenosylmethionine jintuża tajjeb, jekk iseħħu anormalitajiet patoloġiċi, dan jikkawża disturb fl-ambjent fiżjoloġiku, li jkollu effett negattiv fuq il-funzjoni tal-fwied. Normalment jeħtieġ li jipproteġi l-fwied u jżomm bilanċ tal-ġisem.

2.Funzjoni
L-ISTESS Trabprinċipalment għandu l-effett li jipproteġi l-fwied u fih il-komponenti ewlenin ta 'mediċini epatoprotettivi. Adenosylmethionine jista 'jirregola l-fluwidità tal-membrani taċ-ċelluli tal-fwied u għandu ċerti effetti ċitoprotettivi fuq iċ-ċelloli tal-fwied. Bħala provvista ta 'gruppi tal-metil, tipprovdi wkoll gruppi kimiċi korrispondenti għall-eliminazzjoni ta' sustanzi tossiċi fil-fwied, tista 'wkoll tipparteċipa fir-reazzjoni ta' ditossifikazzjoni fil-fwied, tista 'tippromwovi l-eskrezzjoni ta' sustanzi tossiċi, u għandha ċertu grad ta 'anti- ossidazzjoni u tneħħija tar-radikali ħielsa.
3.Applikazzjoni
L-ISTESS Trabjista 'jintuża prinċipalment għal pazjenti b'mard tal-fwied, u huwa aktar adattat għal pazjenti b'kolestasi intraepatika, bħal pre-cirrhosis jew kolestasi intraepatika f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied.
Barra minn hekk, jista 'jintuża wkoll għal nisa tqal, jista' jintuża biex itejjeb il-kolestasi intrahepatic waqt it-tqala, fil-proċess ta 'użu għandu joqgħod attent għall-monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-fwied u l-evalwazzjoni tal-effett terapewtiku tal-mediċina.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4.Standard ta 'kwalità
Skond USP37
Oġġetti | Speċifikazzjoni | Riżultati |
Dehra | Trab abjad għal offwajt | Jikkonforma |
Identifikazzjoni | IR: Jikkonforma mal-Ispettru ta' Referenza | Jikkonforma |
HPLC: Il-ħin ta' ritenzjoni tal-quċċata maġġuri jikkorrispondi għall-kampjun ta' referenza | Jikkonforma | |
Ilma (KF) | Inqas minn jew ugwali għal 3.0 fil-mija | 1.11 fil-mija |
Irmied sulfatat | Inqas minn jew ugwali għal 0.5 fil-mija | Jikkonforma |
pH (5 fil-mija Soluzzjoni milwiema) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-Isomer (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 75.0 fil-mija | 84.1 fil-mija |
SAM-e JONI (HPLC) | 49.5 ~ 54.7 fil-mija | 52.1 fil-mija |
Aċidu P-Toluenesulfonic | 21.0~24.0 fil-mija | 22.0 fil-mija |
Sulfat(SO4)(HPLC) | 23.5-26.5 fil-mija | 25.0 fil-mija |
S-Adenosy-L-methionine | 95.0~103 fil-mija | 98.96 fil-mija |
Sustanzi Relatati (HPLC): | ||
-S-Adenosyl-L-Homocysteine | Inqas minn jew ugwali għal 1.0 fil-mija | 0.1 fil-mija |
-Adenina | Inqas minn jew ugwali għal 1.0 fil-mija | 0.1 fil-mija |
-Methylthioadenosine | Inqas minn jew ugwali għal 1.5 fil-mija | 0.12 fil-mija |
-Adenosine | Inqas minn jew ugwali għal 1.0 fil-mija | 0.1 fil-mija |
-Impuritajiet totali | Inqas minn jew ugwali għal 3.5 fil-mija | 0.74 fil-mija |
Metalli Tqil Ċomb Merkurju Arseniku Kadmju | Inqas minn jew ugwali għal 10ppm Inqas minn jew ugwali għal 3ppm Inqas minn jew ugwali għal 0.1ppm Inqas minn jew ugwali għal 2ppm Inqas minn jew ugwali għal 1ppm | Jikkonforma Jikkonforma Jikkonforma Jikkonforma Jikkonforma |
Mikrobijoloġija | ||
Għadd Aerobiku Total | Inqas minn jew ugwali għal 1000cfu/g | Jikkonforma |
Ħmira u Moffa | Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g | Jikkonforma |
E. Coli | Assenti/10g | Jikkonforma |
S. Aureus | Assenti/10g | Jikkonforma |
Salmonella | Assenti/10g | Jikkonforma |
5.Metodu ta 'Analiżi
KONTENUT TA' S-ADENOSYL-L-METHIONINE
1. Soluzzjoni A: 10 mL ta 'aċidu aċetiku glaċjali f'500 mL ta' ilma. Żid 2.06 g ta' sodium 1-hexanesulfonate, u ħallat bl-ilma sa 1000 mL.
2. Fażi mobbli: Acetronitrile u Soluzzjoni A (15:85)
3. Soluzzjoni ta 'adegwatezza tas-sistema: 400 ug/mL kull wieħed ta' USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS u USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS
4. Soluzzjoni standard A: 400 ug/mL ta 'USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS
5. Soluzzjoni standard B: 200 ug/mL minn Soluzzjoni Standard A
6. Soluzzjoni standard C: 80 ug/mL minn Soluzzjoni Standard A
7. Soluzzjoni tal-kampjun: 20 mg ta' S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate f'40 mL ta' ilma. Ħawwad għal 30 minuta, imbagħad ħallat bl-ilma għal 50.0 mL. Ittrasferixxi 1.0 mL tas-soluzzjoni għal tubu mikroċentrifugu ta' 1.5-mL, u ċċentrifuga għal 1 min. Uża porzjon tas-supernatant.
8. Sistema kromatografika:
Modalità: LC
Ditekter: UV 260 nm
Kolonna: 4.6-mm x 15-ċm; 3-um ippakkjar L1
Rata tal-fluss: 1 mL/min
Daqs tal-injezzjoni: 10 uL
8.1 Idoneità tas-sistema:
Kampjuni: Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema u soluzzjoni Standard B
[NOTA—Il-ħinijiet ta' żamma relattivi għal S-adenosyl-L-homocysteine u S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate huma madwar 0.68 u 1.0, rispettivament.]
8.2 Rekwiżiti ta' adattabilità:
Riżoluzzjoni: NLT 1.5 bejn S-adenosyl-L-homocysteine u S-adenosyl-L-methionine
Fattur tailing: NMT 1.5, Soluzzjoni standard B
Devjazzjoni standard relattiva: NMT 2.0 fil-mija għal S-adenosyl-L-homocysteine, Soluzzjoni standard B
9. Analiżi
Kampjuni: Soluzzjoni standard A, Soluzzjoni Standard B, Soluzzjoni Standard C, u Soluzzjoni tal-kampjun.
[NOTA—Irrekordja l-kromatogrammi, u kejjel l-erja tal-quċċata S-adenosyl-L-homocysteine fit-tliet soluzzjonijiet Standard kollha u l-quċċata S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate fis-soluzzjoni tal-Kampjun.]
Ippjana kurva tal-kalibrazzjoni tal-ogħla erja tas-soluzzjonijiet Standard kontra l-konċentrazzjoni korrispondenti ta' S-adenosyl-L-homocysteine, f'mg/mL, u iġbed il-linja dritta li taqbel l-aħjar mat-tliet punti. Mill-kurva tal-kalibrazzjoni, u billi tuża l-ogħla erja ta' S-adenosyl-L-methionine mill-kromatogramma mis-soluzzjoni tal-Kampjun, iddetermina l-konċentrazzjoni, C, f'mg/mL, ta' S-adenosyl-L-methionine bħala S- adenosyl-L-homocysteine fis-soluzzjoni tal-Kampjun.
Ikkalkula l-perċentwali ta' C15H23N6O5S flimkien fil-porzjon ta' S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate meħud:
Riżultat=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=konċentrazzjoni ta' S-adenosyl-L-methionine bħala S-adenosyl-L-homocysteine miksuba mil-linja ta' rigressjoni lineari (mg/mL)
CU=konċentrazzjoni ta' S-Adenosyl-L-Methionine Disulfate Tosylate fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)
Mr1=piż molekulari ta' S-adenosyl-L-methionine, 399.44
Mr2=piż molekulari ta' S-adenosyl-L- homocysteine, 384.41
Kriterji ta 'aċċettazzjoni: 49.5 fil-mija –54.7 fil-mija fuq il-bażi anidruża, ekwivalenti għal 95.0 fil-mija –105 fil-mija ta' S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate fuq il-bażi anidruża.
6.Test HPLC

7.Stabbiltà u Sigurtà
Stabbiltà:
Stabbli taħt kondizzjonijiet xierqa (temperatura tal-kamra). Skeda ta' Data ta' Stabbiltà hija disponibbli fuq talba tiegħek.
Sigurtà:
Skont l-NCCIH tal-Istati Uniti, fi studju wieħed ta 'mard tal-fwied relatat mal-alkoħol, il-parteċipanti ħadu SAMe għal 2 snin; f'dak l-istudju, ma ġew irrappurtati l-ebda effetti sekondarji serji.
8. Ċart tal-Fluss

9.Kummenti tal-Klijent
Għandna ħwienet fuq Alibaba, Chemicalbook u LookChem, permezz ta 'prodotti ta' kwalità għolja u servizzi mhux riżervati, ksibna ħafna kummenti favorevoli.


10.Iċ-Ċertifikati tagħna
Matul is-snin, konna impenjati għall-ottimizzazzjoni tal-manifattura tal-prodott u l-istabbiliment tas-sistema ta 'kwalità. Waqqafna s-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità u ksibna ċertifikati tagħha.

11.Il-klijenti tagħna
Stabbilijna relazzjoni ta’ negozju ma’ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS u SIMM, eċċ.

12.Wirjiet
Aħna ta 'spiss nattendu wirjiet internazzjonali, inklużi CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

It-tags Popolari: istess trab, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, l-aħjar, bl-ingrossa, għall-bejgħ














