1.Introduzzjoni
Somaglutide
It-tieni ġenerazzjoni ta' analogi tal-GLP-1 (glucagon-like peptide-1), li huma segwiti minn exenatide, linaglutide, abiglutide u dulase
Wara Peptide, Lisinatide u Benarutide (approvat miċ-Ċina), is-7 agonist tar-riċettur GLP-1 fis-suq fid-dinja huwa wkoll id-dinja
It-tielet preparazzjoni tal-ġimgħa GLP-1 li taħdem fit-tul.
2.Funzjoni prinċipali
Liraglutide kiseb telf ta' piż ta' 5 fil-mija f'pazjenti b'BMl Iktar minn jew ugwali għal 30, u Malaglutide kiseb aktar minn 15 fil-mija telf ta' piż fi studju ta' Fażi II
effett; Ir-riżultati tal-ewwel linja ta' fażi|Studju maħruġ minn Novo Nordisk wera li Somaglutide ġie injettat taħt il-ġilda darba kuljum
{{0}}.05~0.4mg/d, wara 52 ġimgħa ta' kura u 7 ġimgħat ta' segwitu, pazjenti obeżi b'piż medju fil-linja bażi ta' 111kg jistgħu jitilfu l-piż
16.2 fil-mija (17.8kg), filwaqt li l-eżerċizzju u d-dieta flimkien mal-grupp tal-plaċebo tilfu biss 2.3 fil-mija tal-piż.
Somaglutide huwa t-tielet mediċina ipogliċemika li għandha benefiċċji kardjovaskulari, wara Ngaligin u Rilaglutide. Meta mqabbel mal-plaċebo,
Somaglutide jista 'jagħmel ir-riħ tal-punt aħħari kompost ewlieni (l-ewwel okkorrenza ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali)
L-assigurazzjoni naqset b'26 fil-mija. Wara sentejn ta 'trattament, ir-riskju ta' puplesija mhux fatali jista 'jitnaqqas b'mod sinifikanti b'39 fil-mija b'malglutide, u l-mard tal-qalb mhux fatali
Ir-riskju ta' infart mijokardijaku naqas b'26 fil-mija, u r-riskju ta' mewt kardjovaskulari tnaqqas bi 2 fil-mija.
3.Applikazzjoni
Somaglutide hija forma ta 'dożaġġ li taħdem fit-tul żviluppata bbażata fuq l-istruttura bażika ta' liraglutide, li għandha effett aħjar fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2.
Normalment inressqu xi suġġerimenti, bħal nieklu aktar ħaxix, ma tiekolx ikel moqli, u ma tixrobx soda. Imma sfortunatament
Iva, ngħixu f'ambjent li huwa suxxettibbli ħafna għall-obeżità, u dawn ir-rakkomandazzjonijiet huma attwalment diffiċli biex jiġu implimentati. Allura jien
Għandna bżonn tassew mediċini sikuri u effettivi biex nikkuraw l-obeżità.
Sabiex jiġi evalwat jekk somalutide huwiex effettiv ukoll għall-adoloxxenti, it-tim ta' riċerka rrekluta tfal ta' 201 12-18 sena minn ċentri multipli
Teenagers obeżi jew piż żejjed. Il-parteċipanti kienu maqsuma fi grupp ta 'somalutide u grupp ta' plaċebo fi proporzjon ta '2:1
Matul il-proċess, 24mg somalutide ġie injettat taħt il-ġilda darba fil-ġimgħa fil-grupp ta 'malaglutide, u n-nies kollha aċċettaw l-istil tal-ħajja fl-istess ħin
Intervent, jiġifieri dieta sana u nutrittiva u sports.
180 minn 201 parteċipant temmew il-prova klinika għal 68 ġimgħa. Wara 68 ġimgħa, il-BMI tal-grupp somalutide kien medja
Naqas b'16.1 fil-mija, filwaqt li l-grupp tal-plaċebo żdied bi 0.6 fil-mija. 95 (72.5 fil-mija) mill-131 persuna fil-grupp malutide
It-telf ta 'piż kien ta' aktar minn 5 fil-mija, filwaqt li 11 biss (18 fil-mija) mit-62 persuna fil-grupp tal-plaċebo tilfu aktar minn 5 fil-mija.
Somaglutide kien superjuri b'mod sinifikanti għall-plaċebo f'termini ta' telf ta' piż u titjib tal-fatturi ta' riskju metaboliku kardijaku. Avvenimenti avversi gastrointestinali
F'termini ta 'rata ta' inċidenti, somalutide kien ogħla mill-plaċebo (62 fil-mija vs 42 fil-mija). 15 minn 133 grupp somalutide
(11 fil-mija) kellhom avvenimenti avversi serji, filwaqt li 6 (9 fil-mija) mis-67 persuna fil-grupp tal-plaċebo kellhom avvenimenti avversi serji
avveniment.
L-obeżità taffettwa kważi wieħed minn ħamsa tat-tfal u l-adolexxenti tad-dinja. Barra minn hekk, l-obeżità hija assoċjata wkoll ma 'għomor tal-ħajja mqassar u
Riskju akbar ta’ problemi serji ta’ saħħa, bħal dijabete tat-tip 2, mard tal-qalb, mard tal-fwied xaħmi mhux alkoħoliku, apnea fl-irqad
Apnea u ċerti kanċers. L-adolexxenti obeżi huma wkoll aktar suxxettibbli għal dipressjoni, ansjetà, kumpless ta 'inferjorità u problemi psikoloġiċi oħra.
Ir-riżultati ta’ din il-prova klinika wrew li meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, il-fatturi ta’ riskju kardjovaskulari tal-grupp ta’ somalutide tjiebu,
Inkluż iċ-ċirkonferenza tal-qadd, l-indiċi tal-glukożju fid-demm HbA1c, il-kolesterol totali, il-kolesterol tal-lipoproteini ta 'densità baxxa u ta' densità baxxa ħafna, gliċerol III
Esteri u enzimi tal-fwied. Dan juri li s-saħħa tal-qalb tagħhom tjiebet ukoll wara li użaw somalutide.
Barra minn hekk, meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-grupp malutide għandu wkoll tabella aħjar ta 'indikaturi tal-kwalità tal-ħajja relatati mal-piż
Issa, dan huwa prinċipalment minħabba t-titjib tal-punteġġ tal-kumdità tal-ġisem. It-tim tar-riċerka qal li dan huwa l-ewwel mod kif ittejjeb l-adoloxxenti
Pilloli ta 'telf ta' piż relatati mal-kwalità tal-ħajja.
4.Standard ta 'kwalità
|
TEST |
SPEĊIFIKAZZJONI |
RIŻULTAT |
|
|
Dehra |
Trab abjad jew offwajt |
Konformi |
|
|
Solubilità |
Solubbli fl-ilma |
Konfonn |
|
|
Kontenut tal-Ilma (Karl Fischer) |
Inqas minn jew ugwali għal 8.0 fil-mija |
7.8 fil-mija |
|
|
Aċidu Aċetiku (ByHPLC) |
Inqas minn jew ugwali għal 15 .0 fil-mija |
1.3 fil-mija |
|
|
Purità tal-Peptidi (ByHPLC) |
Akbar minn jew ugwali għal 98.0 fil-mija |
98.33fil-mija |
|
|
Sustanza Relatata (Bil-HPLC) |
Total ta' Impuritajiet( fil-mija ): Inqas minn jew ugwali għal 2.0 fil-mija |
0.2 fil-mija |
|
|
Konklużjoni: il-prodott jikkonforma mal-istandard tal-intrapriża u kwalifikat |
|||
5.MOA
Somaglutide ġie ppreparat permezz ta' sinteżi ta' fażi solida-likwidu. Il-peptide ta 'katina dritta Aib8, Arg34GLP-1 (7-37) u l-aġent ta' aċilazzjoni tal-katina tal-ġenb tax-xaħam ġew ippreparati b'metodu ta 'sinteżi ta' fażi solida. Il-peptide tal-katina dritta Lys26 ġie modifikat mill-aġent aċilant tal-katina tax-xaħam sintetizzat minn Chemicalbook taħt kundizzjonijiet alkalini biex jinkiseb somalutide. L-attività bijoloġika tal-kampjun magħmul minnu stess ġiet iddeterminata minn immunoassay tat-trasferiment tal-enerġija tar-reżonanza tal-fluworexxenza riżolta fil-ħin.
6.NMR

7.Stabbiltà u Sigurtà
Stabbiltà:
Stabbli taħt kondizzjonijiet xierqa (temperatura tal-kamra). Skeda ta' Data ta' Stabbiltà hija disponibbli fuq talba tiegħek.
Sigurtà:
Skont l-Avviż tal-GARS (Generally Recognized As Safe) tal-Istati Uniti, huwa sigur għall-konsum mill-bniedem.
8.Flow Chart

9.Kummenti tal-Klijent
Għandna ħwienet fuq Alibaba, Chemicalbook u LookChem, permezz ta 'prodotti ta' kwalità għolja u servizzi mhux riżervati, ksibna ħafna kummenti favorevoli.

10.Iċ-Ċertifikati tagħna
Matul is-snin, konna impenjati għall-ottimizzazzjoni tal-manifattura tal-prodott u l-istabbiliment tas-sistema ta 'kwalità. Waqqafna s-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità u ksibna ċertifikati tagħha.

11.Il-klijenti tagħna
Stabbilijna relazzjoni ta’ negozju ma’ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS u SIMM, eċċ.

12.Wirjiet
Aħna ta 'spiss nattendu wirjiet internazzjonali, inklużi CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

It-tags Popolari: semaglutide 910463-68-2, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, l-aħjar, bl-ingrossa, għall-bejgħ












