Vancomycin Trab 1404-90-6

1.Introduzzjoni

Vancomycin Trab huwa antibijotiku glycopeptide. Il-mekkaniżmu tiegħu huwa li l-vancomycin jingħaqad ma 'alanyl alanine fit-tarf tal-polypeptide tal-prekursur tal-ħajt taċ-ċelluli batteriċi sensittivi b'affinità għolja, li jimblokka s-sintesi ta' peptidoglycan molekulari għoli li jiffurmaw il-ħajt taċ-ċelluli batteriċi, li jirriżulta f'difett tal-Chemicalbook tal-ħajt taċ-ċelluli u l-qtil tal-batterja. Huwa effettiv għal infezzjoni severa ta' batterji Gram-pożittivi, speċjalment għal Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis u Enterococcus reżistenti għall-methicillin-.

2.Funzjonijiet

2.1 It-trab tal-vancomycin joqtol il-batterja billi jinibixxi t-tkabbir u r-riproduzzjoni tal-batterja.

2.2 Jintuża prinċipalment f'erba 'aspetti tat-trattament ta' infezzjoni: l-ewwel, it-trattament ta 'infezzjoni ta' batterji reżistenti għall-mediċina-; barra minn hekk, jintuża wkoll fit-trattament ta' enterite psewdomembranuża reżistenti għall-antibijotiċi-ikkawżata minn Clostridium difficile.

2.3 Jista 'jintuża wkoll biex jikkura l-kolite u l-infjammazzjoni intestinali.

2.4 Jista 'jinibixxi s-sintesi tal-ħajt taċ-ċelluli batterjali, għandu effett qawwi fuq Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, u għandu effett tajjeb fuq Bacillus aureus, Bacillus anthracis, difterite u l-bqija.

2.5 M'hemm l-ebda reżistenza inkroċjata ma' antibijotiċi oħra, u hemm ftit razez reżistenti għall-mediċini. Prinċipalment użat għal endokardite, settiċemija, enterite psewdomembranuża u l-bqija.

3.Applikazzjonijiet

Vancomycin Trab huwa prinċipalment użat għall-industrija tal-mediċina.

4.Speċifikazzjonijiet

5.Flow chart

6.Metodu tat-test

ASSAJJA

•PROĊEDURA: Ipproċedi b'Vancomycin Hydrochloride kif ordnat taħt Antibijotiċi—Analiżi Mikrobiċi 〈81〉.

Kriterji ta' aċċettazzjoni: NLT 900 µg/mg fuq il-bażi anidruża

IMPURITAJIET IMPURITAJIET ORGANIĊI

•PROĊEDURA: LIMITU TA ' MONODEKLOROVANCOMYCIN

[NOTA—Is-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema, is-soluzzjoni Standard, u s-soluzzjoni tal-Kampjun għandhom jiġu mkessħa immedjatament wara l-preparazzjoni u waqt l-analiżi. Is-soluzzjonijiet huma stabbli għal 4 ijiem meta jitkessħu.]

Fażi mobbli: Dewweb 2.2 g ta 'melħ tas-sodju tal-aċidu 1-heptanesulfonic f'madwar 500 mL ta' ilma, żid 125 mL ta 'acetonitrile u 10 mL ta' aċidu aċetiku, u ħallat bl-ilma għal 1 L.

Laħlaħ soluzzjoni: 10 fil-mija acetonitrile fl-ilma. [NOTA—Uża biex tlaħlaħ il-labra u l-kolonna.]

Soluzzjoni ta' adattabilità tas-sistema: Ekwivalenti għal 1 mg/mL ta' vancomycin B minn USP Vancomycin B b'Monodechlorovancomycin RS fl-ilma

Soluzzjoni standard: Ekwivalenti għal 50 µg/mL ta’ vancomycin B, mis-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema

Soluzzjoni tal-kampjun: 1 mg/mL ta 'Vancomycin Hydrochloride fl-ilma

Blank: Ilma

Sistema kromatografika

Modalità: LC

Ditekter: UV 280 nm

Kolonna: 4.6 mm × 25 ċm; ippakkjar L1

Temperatura tal-kolonna: 60 grad

Temperatura tal-awto-sampler: 5 gradi Rata tal-fluss: 1.5 mL/min Volum tal-injezzjoni: 50 µL

[NOTA—Din il-proċedura hija sensittiva għal bidliet fit-temperatura. Tubi suffiċjenti għandhom jitqiegħdu fil-forn tal-kolonna biex jiġi żgurat li l-kampjuni jkunu laħqu 60 grad qabel is-separazzjoni.]

Idoneità tas-sistema

Kampjuni: Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema, Soluzzjoni Standard, Soluzzjoni tal-Kampjun, u Blank

[NOTA—Il-ħinijiet tat-tħaddim tas-soluzzjoni vojta u Standard huma madwar 90 min. Is-soluzzjoni tal-adegwatezza tas-sistema u l-ħinijiet tat-tħaddim tas-soluzzjoni tal-kampjun huma madwar 120 min.]

[NOTA—Il-ħinijiet ta' żamma relattivi għal vancomycin B u monodechlorovancomycin huma 1.0 u 1.1, rispettivament.]

Rekwiżiti ta 'adegwatezza

Selettività: Il-kromatogramma għall-Blank ma fihx qċaċet li jinterferixxu ma' vancomycin B jew monodechlorovancomycin.

Ħinijiet ta' żamma: ±3.0 fil-mija bejn monodechlorovancomycin fis-soluzzjoni tal-Kampjun u l-medja tal-qċaċet tal-monodechlorovancomycin fis-soluzzjoni Standard

Riżoluzzjoni: NLT 1.5 bejn vancomycin B u monodechlorovancomycin, Soluzzjoni tal-adegwatezza tas-Sistema

Devjazzjoni standard relattiva: NMT 2.0 fil-mija , Soluzzjoni standard

Analiżi

Kampjuni: Soluzzjoni standard u soluzzjoni tal-kampjun

Ikkalkula l-perċentwal ta’ monodechlorovancomycin fil-porzjon ta’ Vancomycin Hydrochloride meħud:

Riżultat=(rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

rU=erja tal-quċċata ta' monodechlorovancomycin fis-soluzzjoni tal-Kampjun

rS=erja medja tal-quċċata tal-quċċata tal-vancomycin B fis-soluzzjoni Standard

CS=konċentrazzjoni ta' USP Vancomycin B ma' Monodechlorovancomycin RS fis-soluzzjoni Standard (mg/mL) CU=konċentrazzjoni ta' Vancomycin Hydrochloride fis-soluzzjoni tal-Kampjun (mg/mL)

P=potenza ta' vancomycin B fl-USP Vancomycin B ma' Monodechlorovancomycin RS (mg/mg)

Kriterji ta 'aċċettazzjoni: NMT 4.7 fil-mija ta' monodechlorovancomycin jinstab.

7. HPLC

8.Stabbiltà u Sigurtà

Għamilna ħafna studju dwar l-istabbiltà u s-sigurtà dwar dan il-prodott, skont id-dejta tal-istabbiltà aċċellerata u fit-tul-, juri karatteristiċi stabbli; skond studju kliniku fuq l-annimali, juri riżultati sikuri.

9.Ċertifikat

10.Wirja

11. Klijenti tagħna

Stabbilijna relazzjoni ta’ negozju ma’ Abbott, Unilever, Shiseido, KANS u SIMM, eċċ.

12.Reviżjoni tal-Klijenti

It-tags Popolari: Vancomycin trab 1404-90-6, manifatturi, fornituri, fabbrika, bl-ingrossa, jixtru, prezz, l-aħjar, bl-ingrossa, għall-bejgħ