1.Introduzzjoni

Trab tal-Aċidu Retinojku 302-79-4 huwa l-prodott intermedju tal-metaboliżmu tal-vitamina A. Vitamina An hija trasformata fi tretinaldehyde bil-formazzjoni u l-metaboliżmu ta 'alkoħol in vivo, u mbagħad fi tretinoin, iżda tretinol u tretinoin jistgħu jimmetabolizzaw u jittrasformaw lil xulxin. Madankollu, tretinoin ma jistax jitnaqqas għall-forma ta 'tretinaldehyde jew alkoħol. Hija mediċina użata komunement fid-dermatoloġija, li hija l-intermedjarju metaboliku tal-vitamina A (vitamina A) fil-ġisem, li prinċipalment taffettwa t-tkabbir tal-għadam u l-metaboliżmu epiteljali, tista 'tippromwovi l-proliferazzjoni u t-tiġdid taċ-ċelluli epiteljali, u tista' tinibixxi l-proliferazzjoni u divrenzjar ta 'keratinocytes, sabiex keratosis eċċessiva tista' terġa 'lura għan-normal, u għalhekk għandha ċertu effett terapewtiku fuq ħafna mard b'keratożi kompluta, keratosi mhux kompluta u iperkeratożi Chemicalbook, u tista' tittratta varjetà ta 'mard tal-ġilda. Smear lokali jippenetra l-ġilda malajr u jista 'jżid b'mod sinifikanti t-tiġdid taċ-ċelloli epiteljali. Dan it-tip ta 'drogi jistgħu jinibixxu bil-qawwa u malajr is-sekrezzjoni tal-glandoli sebaceous u jnaqqas is-sekrezzjoni tas-sebum. Barra minn hekk, dan il-prodott għandu wkoll l-effetti ta 'kontra t-tumur, jippromwovi l-fejqan tal-feriti u kontra l-infezzjoni.

302-79-4

2.Funzjonijiet

2.1 Trab tal-Aċidu Retinojku jippromwovi l-metaboliżmu tal-ġilda, itejjeb il-ħruxija u n-nixfa tal-ġilda, u jagħmel il-ġilda griża tidher tleqq.

2.2 Ittejjeb it-tessut tal-cutin tal-ġilda, ittejjeb l-elastiċità u t-trasparenza tal-ġilda, tagħmel il-ġilda tidher offerta, bajda u aktar b'saħħitha.

2.3 Neħħi l-ħmieġ akkumulat fil-pori, iċċekken il-pori, u jkollu effett antibatteriku. Is-sensazzjoni ta 'ġilda differenti wara li tuża prodotti ta' appoġġ li fihom l-aċidu tal-vitamina A hija wkoll differenti.

Retinoic Acid Powder Functions

Trattament Topiku ta' Tretinoin (Aċidu Retinojku) għal Spots tal-Fwied

3.Applikazzjonijiet

3.1 Huwa applikat b'mod wiesa 'fil-qasam farmaċewtiku.

3.2 Trab ta' l-Aċidu Retinojku 302-79-4 jintuża għal mediċini reżistenti għall-keratinoċiti tal-ġilda u mediċina ta' differenzazzjoni kkaġunata miċ-ċelluli

Retinoic Acid Powder Applications

4.Speċifikazzjonijiet

Oġġett

Speċifikazzjoni

Riżultat tat-test

Deskrizzjoni

Identifikazzjoni

Trab kristallin isfar

L-ispettru ta' assorbiment IR għandu jikkorrispondi ma' spettru ta' referenza

Trab kristallin isfar Jikkorrispondi

bi spettru ta' referenza

Għandu juri assorbiment massimu f'352nm

Juri assorbiment massimu fi

352nm

Telf fuq tnixxif

Mhux aktar minn 0.5 fil-mija

0.18 fil-mija

Residwu mat-tqabbid

Mhux aktar minn 0.1 fil-mija

0.05 fil-mija

Metalli tqal

Mhux aktar minn 0.002 fil-mija

Inqas minn 0.002 fil-mija

Limitu ta 'Isotretinoin

Mhux aktar minn 5.0 fil-mija

0.5 fil-mija

Assaġġ

98.0 fil-mija ~102.0 fil-mija ( Ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa)

99.95 fil-mija

Konklużjoni

Jikkonforma mar-rekwiżiti kollha tal-USP 34

5.Flow chart

6.Metodu tat-test

TESTIJIET SPEĊIFIĊI

. ASSORBENZA

Soluzzjoni tal-kampjun: 100 mg/mL f'alkoħol deidrat

Kundizzjonijiet spettrometriċi

(AraUltravjola- Viżibbli Spettroskopija〈857〉 .)

Tul ta 'mewġ analitiku: 440 nm

Ċellula: 2 ċm

Blank: Alkoħol deidrat

Analiżi

Kampjuni:Kampjun soluzzjoniuBlank

Kriterji ta' aċċettazzjoni: NMT 0.3

. ROTAZZJONI OTTIKA,Speċifiċi Rotazzjoni〈781S〉: plus 39.to plus 43. Soluzzjoni tal-kampjun: 5 mg/mL fil-metanol

. TELF FUQ IT-TINXIF〈731〉: Nixxef kampjun f'vakwu f'60. għal 2 h: jitlef NMT 0.5 fil-mija tal-piż tiegħu.

ĦTIĠIET ADDIZZJONALI

. PAKKETT U ĦAŻNA: Ippreserva f'kontenituri ssikkati, u aħżen fi friġġ.

. TIKKETTA: Ittikkettjaha biex tindika li hija għall-użu veterinarju biss.

. STANDARDS TA 'REFERENZA USP〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

USP Trenbolone Acetate Sistema ta 'Adattabbiltà Taħlita RS

Taħlita li fiha trenbolone u dihydro- trenbolone acetate konjugat f'matriċi ta' trenbolone acetate.

C20 H28O2

Aċidu retinojku;

kollha-trans-Aċidu retinojku [302-79-4].

DEFINIZZJONI

Tretinoin fih NLT 97.0 fil-mija u NMT 103.0 fil-mija ta 'tretinoin (C20 H28O2), ikkalkulat fuq il-bażi mnixxfa.

Evita l-espożizzjoni għal dawl qawwi, u uża ħġieġ b'attitudni baxxa-

ware fit-twettiq tal-proċeduri li ġejjin.

IDENTIFIKAZZJONI

. A. ASSORBIMENT INFRARED〈197M〉

. B. ASSORBIMENT ULTRAVJOLET〈197U〉 Wavelength analitiku: 352 nm

Medju: Iddilwa 1 mL ta' 0.01 N aċidu idrokloriku b'alkoħol isopropiliku għal 1000 mL.

Soluzzjoni tal-kampjun: 4 µg/mL pulzieriMedju

Kriterji ta' aċċettazzjoni: L-assorbimenti ma jvarjawx b'aktar minn 3.0 fil-mija , ikkalkulati fuq il-bażi mnixxfa.

ASSAJJA

. PROĊEDURA

Kampjun: 240 mg ta 'Tretinoin

Sistema titrimetrika

Modalità: Titrazzjoni diretta

Titrant: 0.1 N sodium metoxide VS

Sejbien tal-endpoint: Viżwali

Analiżi: Dewweb il-Kampjun f'50 mL ta' dimethyl-formamide, u żid 3 qatriet ta' 1-f'-100 soluzzjoni ta' thymol blue f'dimethylformamide. Ittitra bit-Titrant sa punt tat-tmiem aħdar. Wettaq determinazzjoni vojta, u agħmel kwalunkwe korrezzjoni meħtieġa. Kull mL ta' 0.1 N sodium metoxide huwa ekwivalenti għal 30.04 mg ta' tretinoin (C20 H28O2).

Kriterji ta' aċċettazzjoni: 97.0 fil-mija – 103.0 fil-mija fuq il-bażi mnixxfa

IMPURITAJIET

. REIDW FUQ Tqabbid〈281〉: NMT 0.1 fil-mija

METALLI TQAL, Metodu II〈231〉: 20 ppm • (Uffiċjali 1-Jan-2018)

Fażi mobbli: Isoottan, alkoħol isopropil, u aċidu aċetiku glaċjali (99.65: 0.25: 0.1)

Soluzzjoni stokk ta' adattabilità tas-sistema: 250 µg/mL ta' USP Tretinoin RS f'isooctane ippreparat kif ġej. Dewweb kwantità ta' USP Tretinoin RS f'ammont minimu ta' methylene chloride, u żid ammont xieraq ta' iso-octane mal-konċentrazzjoni magħrufa.

Soluzzjoni stokk standard: 250 µg/mL ta' USP Isotretinoin RS f'isooctane ippreparat kif ġej. Dewweb kwantità ta 'USP Isotretinoin RS f'ammont minimu ta' methylene chloride, u żid ammont xieraq ta 'isooctane mal-konċentrazzjoni magħrufa.

Soluzzjoni tal-idoneità tas-sistema: Ittrasferixxi 5 mL ta' soluzzjoni tal-istokk Standard fi flixkun volumetriku 100-mL, u żid is-soluzzjoni tal-istokk tal-idoneità tas-Sistema mal-volum.

Soluzzjoni standard: 12.5 µg/mL ta' USP Isotretinoin RS f'isooctane minn soluzzjoni ta' stokk Standard

Soluzzjoni tal-kampjun: Ittrasferixxi 25 mg ta' Tretinoin ġo flixkun volumetriku 100-mL. Dewweb f'ammont minimu ta 'methylene chloride, u żid isooctane mal-volum.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8.Stabbiltà u Sigurtà

Għamilna ħafna studju ta 'stabbiltà u sigurtà dwar dan il-prodott, skond data ta' stabbiltà aċċellerata u fit-tul, juri karatteristiċi stabbli; skond studju kliniku fuq l-annimali, juri riżultati sikuri.

9.Ċertifikat

KONO ISO